本文为人解答了疑惑。
针对12岁及以上的儿童群体,甲磺酸贝舒地尔片(商品名REZUROCK)已被证实安全可靠,且具有预期疗效。通过对该年龄段儿童患者进行的深入研究,结合在成年人身上开展的广泛且对照严谨的REZUROCK临床试验结果,我们得到了有力的数据支持,证明该药物适用于此类人群。此外,针对不同年龄和体重的儿童患者的药代动力学研究表明,这些因素对于药物代谢的影响并不具有临床意义。据此推测,成人与12岁及以上儿童在使用REZUROCK后,药物暴露量大致相当,且疾病进展模式亦无显著差异,因此可以将成年人的研究成果合理地应用于相应年龄段儿童。
然而,REZUROCK在12岁以下儿童患者中的应用安全性和有效性尚未得到明确验证。针对这一年龄段的研究仍在进行中,以确定药物的安全性和适用性。在此期间,建议家长和监护人遵循医疗专业人士的指导,谨慎对待该药物在低龄儿童中的使用。
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