乌帕替尼在使用过程中的注意事项如下:
1.严重感染
对于活动性严重感染(包括局部感染)的患者,避免使用此药,在治疗期间和之后,密切监测患者感染体征和症状的发展,如果患者出现严重或机会性感染,中断此药,在此药治疗期间出现新感染的患者应接受适用于免疫功能低下患者的及时、完整的诊断检测,应开始适当的抗菌治疗,密切监测患者,如果患者对抗菌治疗无反应,应中断此药,直至感染得到控制。
(1)肺结核:在服用此药之前,评估和检测患者的潜伏性和活动性结核病感染,使用此药期间,监测患者的体征和症状的发展,包括开始治疗前潜伏性肺结核感染检测呈阴性的患者。
(2)病毒再激活:如果患者出现带状疤疹,考虑暂时中断此药,直至该发作消退;开始使用此药治疗之前和治疗期间,应根据临床指南进行病毒性肝炎筛查和再激活监测,如果在接受此药治疗时检测到Z型肝炎病毒 DNA,则应咨询肝病专家。
2.死亡率
在开始或继续使用此药治疗之前,考虑个体患者的益处和风险。
3.恶性肿瘤和淋巴增生性疾病
在开始或继续使用此药治疗之前,考虑个体患者的益处和风险,尤其是已知恶性肿瘤(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌肿瘤除外)患者、在治疗期间发展为恶性肿瘤的患者以及当前或过去吸烟的患者。
(1)非黑色素瘤皮肤癌:使用此药治疗的患者中曾报告有非黑色素瘤皮肤癌,对于皮肤癌风险增加的患者,建议定期进行皮肤检查,应通过穿防护服和使用防晒霜来限制暴露在阳光和紫外线下。
4.重大心血管不良事件
在开始或继续使用此药治疗之前,考虑个体患者的益处和风险,特别是当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者,应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施,对于经历过心肌梗死或卒中的患者,停用此药。
乌帕替尼正面实拍图
5.血栓症
如果出现血栓形成症状,患者应停用此药,并立即进行评估和适当治疗,并且在血栓形成风险增加的患者中避免使用此药。
6.超敏反应:
如果出现具有临床意义的超敏反应,则停用此药并进行治疗。
7.胃肠穿孔:
对于接受此药治疗的可能存在胃肠道穿孔风险的患者进行体征监测(例如,有憩室炎病史或服用NSAIDs 的患者),应及时评估出现新发腹痛的患者,以便尽早发现胃肠道穿孔。
8.实验室异常:
(1)嗜中性白血球减少症:对于中性粒细胞计数低(即ANC低于1000个细胞/mm3)的患者,避免开始使用此药并中断治疗。
(2)淋巴球减少症:对于淋巴细胞计数低(即低于 500 个细胞/mm3)的患者,避免开始或中断治疗。
(3)贫血症:血红蛋白水平低(即低于 8g/dL)的患者不要开始或中断治疗。
(4)脂质:他汀类药物治疗后,低密度脂蛋白胆固醇升高降至治疗前水平,这些脂质参数升高对心血管发病率和死亡率的影响尚未确定,开始治疗约12周后评估血脂参数,之后根据高脂血症临床指南进行评估,并且根据《高脂血症管理临床指南》管理患者。
(5)肝酶升高:此药治疗与肝酶升高发生率增加相关,评估基线时及之后的肝酶,建议立即调查肝酶升高的原因,以确定潜在的药物性肝损伤病例,如果在常规患者管理期间观察到谷丙转氨酶以及谷草转氨酶升高,且怀疑存在药物性肝损伤,则应中断此药,直至排除该诊断。
9.胚胎毒性
孕妇使用此药可能会对胎儿造成伤害,具有生殖和胎儿潜在风险的女性,应在使用此药治疗期间和治疗结束后的4周内使用有效的避孕方法。
10.接种
避免在此药治疗开始之前或期间立即使用活疫苗,开始治疗之前,建议对患者进行所有免疫接种,包括水痘带状疤疹或预防性带状疤疹疫苗接种,使了解最新情况,与当前的免疫接种指南一致。