问题拉罗替尼治疗范围有多大,效果如何

拉罗替尼治疗范围有多大

NTRK基因融合是多种小儿及成人癌症的驱动因素，第一代TRK抑制剂拉罗替尼在2018年获得批准上市用于治疗携带NTRK基因融合的癌症患者，开启了小分子抑制剂不限癌种治疗的新时代，具有里程碑式的意义。拉罗替尼是广谱治疗癌症的靶向药,对于很多肿瘤都有一定的效果,通常可以用来治疗黑色素瘤、胃肠癌、肺癌、婴儿纤维肉瘤、胆管癌、胰腺癌、阑尾癌、乳腺癌、甲状腺癌、结肠癌等疾病。

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拉罗替尼效果如何

通过成人I期临床研究(NCT02637687)、儿童I / I期临床研究(NCT02576431)及成人和儿童的I期(NCT02637687)3个临床研究来评估其安全性及疗效。纳入研究的患者ECOG评分0 ~3,重要脏器功能可耐受的局部晚期或转移性NTRK融合实体瘤患者，主要以总反应率(ORR)和中位缓解时间(DCR)作为疗效评价指标[1]。

55例NTRK融合实体瘤患者的总反应率(ORR) 75% ，完全缓解(CR)占22%，部分缓解(PR)占53%，疾病稳定(SD)占15%(8例)，疾病进展(PD)占9%(5例)，未评估占4%(2例)。截至2018年2月19日,未达中位缓解时间(DOR) ,30/41 (73%)患者有至少6个月的中位缓解时间,16/41 (39%)患者有至少12个月的中位缓解时间，缓解时间1.6 ~33.2个月。不同肿瘤类型, NTRK融合类型患者及患者既往是否接受放射治疗亚组的ORR之间存在差异,其差异可能是由于纳入研究患者的样本量有限所致。

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参考文献

[1]DRILON A，LAETSCH TW，KUMMAR S，et al.Efficacy of.larotrectinib in TRK fusion-positive cancers in adults and children[J] .N Engl J Med, 2018，378 (8) :731 - 739.