舒尼替尼治疗胰腺内分泌瘤效果
舒尼替尼用于治疗无法切除的局部晚期或转移性疾病患者的进行性高分化胰腺神经内分泌肿瘤(PNET)的适应症,获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市的时间是2011年5月20日,一经上市就受到了患者的广泛关注。舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤(PNET)疗效也是很显著的。
美国FDA批准上市的试验是基于一项III期随机试验,171名患者每天接受一次舒尼替尼(37.5 mg)或安慰剂治疗。在FDA对研究者评估的PFS(无进展生存期)时间的分析中,舒尼替尼组和安慰剂组的中值分别为10.2个月和5.4个月。舒尼替尼组和安慰剂组的ORR分别为9.3%和0%。OS数据在批准时尚不成熟,69%的交叉混淆。尽管由于试验提前终止,PFS效应的大小仍存在不确定性,但舒尼替尼在pNET患者中表现出良好的获益风险状况。
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OPALINE研究(NCT02264665)评估了依维莫司和舒尼替尼在生存率、疾病进展和耐受性方面的疗效。患者(144人)于2015年5月至2017年9月入组,从诊断到入组后2年对其疾病特征进行分析。纳入时,大多数患者有合并症,约95%的患者出现转移。
试验结果显示,79名患者(59.0%)在护理过程中至少接受了一次靶向治疗(TT),这些患者的2年生存率估计为93.6%。无论在治疗路径中早晚开TT,观察到相似的存活率。可见舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌肿瘤(PNET)效果是很好的。
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舒尼替尼最长吃几年
舒尼替尼用于胰腺神经内分泌肿瘤(PNET)的推荐剂量为37.5mg,口服,每日1次连续服药无停药期。上述试验中,III期随机试验舒尼替尼组PFS(无进展生存期)中值为10.2个月,也就是说患者吃舒尼替尼至少可以服用10.2个月,只要患者没有出现耐药性,服药期间能持续受益,就可以一直吃。OPALINE研究中患者用舒尼替尼的2年生存率估计为93.6%,也就是说接受舒尼替尼的治疗服用时间达到了2年,但患者体质和病情不同,用药后的效果也不尽相同,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。
参考文献
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[2.]Smith D, Lepage C, Vicaut E, Dominguez S, Coriat R, Dubreuil O, Lecomte T, Baudin E, Venat Bouvet L, Samalin E, Santos A, Borie O, Bisot-Locard S, Goichot B, Lombard-Bohas C. Observational Study in a Real-World Setting of Targeted Therapy in the Systemic Treatment of Progressive Unresectable or Metastatic Well-Differentiated Pancreatic Neuroendocrine Tumors (pNETs) in France: OPALINE Study. Adv Ther. 2022 Jun;39(6):2731-2748. doi: 10.1007/s12325-022-02103-7. Epub 2022 Apr 13. PMID: 35419649; PMCID: PMC9123044.