美国FDA于2022年8月5日批准第一三共制药(Daiichi Sankyo)研发的新药德喜曲妥珠单抗(Enhertu)用于治疗HER2低表达亚型乳腺癌(HER2阴性乳腺癌的一个新定义亚型)。Enhertu的剂型为静脉注射剂,适用于不可手术切除或者已经出现转移的HER2低表达亚型乳腺癌患者。这是FDA批准的第一种用于治疗HER2低表达亚型乳腺癌的靶向药物。那么，德喜曲妥珠单抗能吃多久？耐药后怎么办？
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德喜曲妥珠单抗能吃多久
一项旨在研究德喜曲妥珠单抗在HER2阳性、不可切除和（或）转移性乳腺癌且既往接受治疗的受试者中应用的Ⅱ期、多中心、开放性临床试验。该研究分为两个阶段，第一阶段确定RP2D，第二阶段确定RP2D下的疗效[1]。
第一阶段确定5.4 mg/kg剂量作为RP2D，研究共招募184位对现有抗HER2药物（包括T-DM1 )耐药的HER2阳性乳腺癌患者，治疗前中位接受过6种前期疗法。结果显示应用德喜曲妥珠单抗( 5.4 mg/kg ) ，中位随访时间为11.1个月，可达到60.9%的ORR和97.3%的疾病控制率(DCR)。患者的中位缓解持续时间(DOR）为14.8个月，中位PFS为16.4个月。
在该实验中可以看到德喜曲妥珠单抗的中位PFS为16.4个月，这也就意味着着，患者是可以使用德喜曲妥珠单抗至少16.4个月不耐药的。
德喜曲妥珠单抗耐药后怎么办
目前，国内也已启动了ARX788相关临床试验，其中一项试验结果表明，1期临床疾病控制率100%，Enhertu耐药后仍有效。而且，ARX788的药效较好，可对HER2阳性的其他肿瘤，包括胃癌、胆囊癌或胆管癌等产生效果。
参考文献
[1] 朱逸晖,李婷,胡夕春.Trastuzumab deruxtecan的临床研究进展及展望——HER2耐药患者的新希望[J].中国癌症杂志,2021,31(08):754-761.DOI:10.19401/j.cnki.1007-3639.2021.08.009.
