肺癌是目前全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总数的80%~85%,60%以上的NSCLC患者确诊即为局部晚期或已发生远处转移。2022年8月11日，FDA加速批准了德喜曲妥珠单抗(Enhertu)的新适应症，用于治疗不可切除的晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者需要已经接受过全身治疗，并且通过FDA批准的测试检测到HER2激活性突变。那么，德喜曲妥珠单抗治疗HER2肺癌效果怎么样？
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I期临床试验
一项旨在探索德喜曲妥珠单抗在晚期实体恶性肿瘤中应用的I期、两阶段、多中心、非随机的首次人体研究，共纳入18例非小细胞肺癌患者。结果表明在HER2阳性或HER2基因突变型非小细胞肺癌亚组中，ORR为55.6% ，中位DOR为10.7 个月。共有50.0% 的非小细胞肺癌患者发生PFS事件，中位PFS为11.3 个月。存在HER2基因突变的非小细胞肺癌患者中，确认的ORR为72.7% ( 8/11 )，中位DOR为9.9 个月，DCR为90.9% ，中位PFS为11.3个月。
II期临床试验
一项研究德喜曲妥珠单抗用于治疗HER2高表达或突变、不可切除和(或)转移性非小细胞肺癌疗效的II期、多中心、2队列研究。2020年ASCO年会公布的结果显示HER2基因突变的非小细胞肺癌患者对德喜曲妥珠单抗的治疗反应显著，ORR为61.9% ( 95% CI:45.6%~ 76.4%)，中位PFS为14个月。
由此可见，德喜曲妥珠单抗治疗HER2肺癌效果是十分不错的。
参考文献
[1]朱逸晖,李婷,胡夕春.Trastuzumab deruxtecan的临床研究进展及展望——HER2耐药患者的新希望[J].中国癌症杂志,2021,31(08):754-761.DOI:10.19401/j.cnki.1007-3639.2021.08.009.
