目前,阿来替尼已获全球五十多个国家批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。临床试验显示阿来替尼疗效显著,本文就阿来替尼的疗效及价格进行介绍。
阿来替尼适应症
阿来替尼是一种激酶抑制剂,经FDA批准用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿来替尼疗效如何?
试验设计
一项开放标签、随机、对照、多中心研究,证实了阿来替尼治疗ALK阳性的非小细胞肺癌的疗效,本试验纳入的这些非小细胞肺癌患者以前没有接受过系统治疗。患者被随机1:1分组,试验组口服阿来替尼 600 mg,每日2次,对照组口服克唑替尼250 mg,每日2次。随机分组根据ECOG表现状态(0/1 vs. 2)、种族(亚洲vs.非亚洲)和基线时是否有中枢神经系统(CNS)转移进行分层。两组持续治疗,直到疾病进展或出现不耐受。主要疗效结局指标为无进展生存期(PFS)。其他疗效结局指标包括CNS进展时间、客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)以及总生存期(OS)。
试验结果
研究显示阿来替尼组无进展生存期(PFS)有显著改善,阿来替尼组无进展生存期为25.7个月,克唑替尼组无进展生存期为10.4个月。阿来替尼组疾病进展率为34%,克唑替尼组为54%。阿来替尼组整体反应率为79%,克唑替尼组为72%。阿来替尼组缓解持续时间≥6个月患者有82%,克唑替尼组有57%。阿来替尼组缓解持续时间≥12个月患者有64%,克唑替尼组有36%。阿来替尼组缓解持续时间≥18个月患者有37%,克唑替尼组有14%。此外,阿来替尼组引起特异性中枢神经系统进展的时间也显著改善;与克唑替尼组(45%)相比,阿来替尼组(12%)中枢神经系统进展发生率较低。
图1 Kaplan Meier无进展生存图
阿来替尼现在买多少钱?
基于阿来替尼的良好疗效,越来越多的人对阿来替尼的价格很感兴趣。在国内规格为150mg *224粒/盒的阿来替尼,价格在50000元左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000元左右。目前,盐酸阿来替尼胶囊已纳入我国医保,为医保乙类,由于各地医保报销比例可能不同,具体价格请咨询当地医保局。
尽管如此,这样的价格对于大部分普通家庭来说仍是不小的负担。患者也可根据自身情况选择仿制药,据了解目前已有印度卢修斯版、孟加拉珠峰版、孟加拉碧康版阿来替尼可供选择。印度版阿来替尼规格150mg*56粒/盒,价格为六千元人民币左右;孟加拉版阿来替尼规格150mg*56粒/盒,价格为三千元人民币左右,具体患者可咨询海外医疗服务公司,了解最新咨讯和具体价格。专业的海外医疗服务公司药品来自海外药房直邮,在保证正品的同时,价格更亲民。
综上,阿来替尼的疗效已经临床试验证实,患者可谨遵医嘱进行选择。