瑞格列克片最常见的不良反应(≥ 10%)和实验室异常(≥ 15%)为潮热(54%)、血糖升高(44%)、甘油三酯升高(35%)、肌肉骨骼疼痛(30%)、血红蛋白降低(28%)、丙氨酸转氨酶升高(ALT)(27%)、疲劳(26%)、天冬氨酸转氨酶(AST)升高(18%)、便秘(12%)和腹泻(12%)。
严重不良反应
接受瑞格列克片治疗的患者中有12%出现严重不良反应。严重不良反应≥ 0.5%的患者包括心肌梗死(0.8%)、急性肾损伤(0.6%)、心律失常(0.6%)、出血(0.6%)和尿路感染(0.5%)。接受瑞格列克片治疗的患者中有0.8%发生致命的不良反应,包括转移性肺癌(0.3%)、心肌梗死(0.3%)和急性肾损伤(0.2%)。在接受瑞格列克片治疗的患者中,有2.7%的患者出现致命性和非致命性心肌梗死和中风。
剂量中断
3.5%的患者因不良反应而永久中止瑞格列克片。导致瑞格列克片永久停药的不良反应(≥ 0.3%)包括房室传导阻滞(0.3%)、心力衰竭(0.3%)、出血(0.3%)、转氨酶升高(0.3%)、腹痛(0.3%)和肺炎(0.3%)。
2.7%的患者因不良反应导致瑞格列克片剂量中断。需要中断剂量的不良反应(≥ 0.3%)为骨折(0.3%)。
胚胎-胎儿毒性
瑞格列克片在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据在动物身上的发现和作用机制,怀孕的女性服用瑞格列克片会导致胎儿伤害和流产。在一项动物繁殖研究中,给怀孕的兔子口服瑞格列克片,会导致胚胎-胎儿死亡。因此,建议有生育潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和最后一次服用瑞格列克片后的2周内使用有效的避孕方法。