PARP抑制剂奥拉帕利(Olaparib、Lynparza)于2018年8月22日在中国上市,现行的2021版国家医保中奥拉帕利(150mg)的价格为5712元,属乙类医保。医保规定限携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
适应症
奥拉帕利是一种聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂:
BRCA突变晚期卵巢癌的一线维持治疗
奥拉帕利适用于对一线铂类化疗完全或部分反应的有害或疑似有害生殖系或体细胞BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者的维持治疗。根据FDA批准的奥拉帕利伴随诊断选择患者进行治疗。
HRD阳性晚期卵巢癌一线维持治疗
联合贝伐单抗奥拉帕利适用于晚期上皮性卵巢癌成人患者的维持治疗,输卵管癌或原发性腹膜癌患者对一线铂类化疗完全或部分反应,其癌症与同源重组缺陷(HRD)阳性状态相关,定义为:
有害或可疑有害BRCA突变,和\或
基因组不稳定性。
根据FDA批准的奥拉帕利伴随诊断选择患者进行治疗。
复发性卵巢癌的维持治疗
奥拉帕利适用于复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗,这些患者对铂类化疗完全或部分有反应。
3系或更多系化疗后晚期生殖系BRCA突变卵巢癌
奥拉帕利适用于治疗患有有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)晚期卵巢癌的成年患者,这些患者之前接受过三行或更多行化疗。根据FDA批准的奥拉帕利伴随诊断选择患者进行治疗。
生殖系BRCA突变的HER2阴性高危早期乳腺癌的辅助治疗
奥拉帕利适用于已接受新辅助或辅助化疗的有害或疑似有害gBRCAm人类表皮生长因子受体2(HER2)-阴性高危早期乳腺癌成年患者的辅助治疗。根据FDA批准的奥拉帕利伴随诊断选择患者进行治疗。
生殖系BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌
奥拉帕利适用于在新辅助、辅助或转移环境下接受化疗的有害或疑似有害gBRCAm、HER2阴性转移性乳腺癌成年患者的治疗。激素受体(HR)阳性乳腺癌患者应事先接受内分泌治疗,或认为不适合进行内分泌治疗。根据FDA批准的奥拉帕利伴随诊断选择患者进行治疗。
生殖系BRCA突变转移性胰腺癌的一线维持治疗
奥拉帕利适用于患有有害或疑似有害gBRCAm转移性胰腺癌的成年患者的维持治疗,这些患者的疾病在至少16周的一线铂基化疗方案中没有进展。根据FDA批准的奥拉帕利伴随诊断选择患者进行治疗。
HRR基因突变的转移性去势抵抗前列腺癌
奥拉帕利适用于患有有害或疑似有害生殖系或体细胞同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)的成年患者,这些患者在之前使用恩扎鲁胺或阿比特龙治疗后有所进展。根据FDA批准的奥拉帕利配对诊断选择患者进行治疗。