本文为人解答了疑惑。
根据了解,处于孕期、哺乳期的患者应谨慎使用,以及有生育计划的女性和男性。
孕期
尚未使用艾美赛珠单抗进行动物繁殖研究。目前尚不清楚给孕妇使用艾美赛珠单抗是否会对胎儿造成伤害或影响生育能力。只有在对母亲的潜在益处大于对胎儿的风险时,才应在怀孕期间使用艾美赛珠单抗。
哺乳期
目前没有关于母乳中是否存在艾美赛珠单抗、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。使用前应考虑母乳喂养对发育和健康的益处,以及母亲对艾美赛珠单抗的临床需求,以及艾美赛珠单抗或潜在的母亲状况对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响。
有生育计划的女性和男性
有生育计划的女性在使用艾美赛珠单抗期间应采取避孕措施。
儿童患者的使用
艾美赛珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性已得到证实。在血友病A患儿中使用艾美赛珠单抗得到了两项随机试验(HAVEN 1和HAVEN 3)和两项单臂试验(HAVEN 2和HAVEN 4)的支持。所有临床试验均包括以下年龄组的儿童患者:47名青少年(12岁至18岁以下)。
只有HAVEN 2试验包括以下年龄组的儿科患者:55名儿童(2岁至12岁以下)和5名婴儿(1个月至2岁以下)。试验结果显示,艾美赛珠单抗在不同年龄组的疗效无差异。
总的来说,接受艾美赛珠单抗治疗的儿童患者的不良反应类型与成人血友病A患者相似。
老年患者的使用
关于艾美赛珠单抗的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上患者,以确定他们的反应是否与年轻患者不同。其他的临床经验没有发现老年患者和年轻患者之间的反应差异。
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