本文为人解答了疑惑。
米哚妥林在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,建议儿童患者谨慎使用。
在一项针对22名年龄在6个月至17岁之间的儿童患者的研究中,患者接受了米哚妥林作为单一药物治疗复发或难治性白血病;另一项针对4名年龄在8至14岁之间的患者的研究中,患者接受了米哚妥林联合化疗治疗新诊断的FLT3突变AML。
在接受米哚妥林联合化疗(包括蒽环类药物、氟达拉滨和阿糖胞苷)的4例急性髓细胞白血病患儿中,有2例出现长期的4级中性粒细胞减少和血小板减少。一名患者的4级血小板减少持续44天,另一名患者的4级血小板减少和4级中性粒细胞减少分别持续51天和46天。
这两名患者联合服用唑类抗真菌药(一种强CYP3A4抑制剂),这可能会增加米哚妥林的浓度,进而增加毒性风险。
此外,米哚妥林在其他特定人群中的使用如下:
孕期
根据作用机制和动物繁殖研究的发现,孕妇使用米哚妥林时可能会对胎儿造成伤害,因此应告知孕妇对胎儿的潜在风险。
哺乳期
目前没有关于母乳中是否存在米哚妥林或其活性代谢物、对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。由于米哚妥林母乳喂养的婴儿可能出现严重不良反应,建议哺乳期患者在米哚妥林治疗期间和最后一次给药后4个月内不要进行母乳喂养。
有生育计划的女性和男性
建议在开始米哚妥林治疗前7天内对有生育计划的女性进行妊娠测试。
建议有生育计划的女性在接受米哚妥林治疗期间和最后一次给药后4个月内采取有效的避孕措施。
根据动物的研究结果,米哚妥林可能会损害雌性和雄性的生育能力,目前还不知道这些对生育率的影响是否是可逆的。
老年患者
一般来说,由于合并症或其他药物治疗的频率较高,老年患者的用药应谨慎。
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