问题伽奈珠单抗注射液孕妇等特殊人群可以使用吗？

伽奈珠单抗注射液（Emgality）在特殊人群中的使用需要额外注意。

孕妇可以使用Emgality吗？

没有足够的数据表明孕妇使用Emgality可增加发育风险。大鼠和家兔在器官发育期间或大鼠在整个妊娠和哺乳期间的血浆暴露量大于临床预期。在两项研究中，在交配前和交配期间以及在整个器官发生过程中使用Emgality，未观察到对胚胎-胎儿发育的不利影响。大鼠在孕期和哺乳期皮下注射伽奈珠单抗 (0、30或250 mg/kg)对产前和产后发育均无不良影响。理论上孕妇可以使用伽奈珠单抗注射液（Emgality），但是临床应用中应谨遵医嘱。

哺乳期可以使用Emgality吗？

目前还没有关于母乳中伽奈珠单抗的存在、对母乳喂养的婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的好处应与母亲对母乳育婴的临床需要以及产妇状况对母乳育婴的任何潜在不利影响一并考虑。

儿童可以使用Emgality吗？

伽奈珠单抗注射液在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

老年人可以使用Emgality吗？

EMGALITY的临床研究没有纳入足够数量的65岁及以上的患者，以确定他们的反应是否与年轻患者不同。