据了解,尼达尼布早在2017年就已在我国获批上市,2020年进入医保乙类目录,近年来价格约为92.876 元(100mg)。
上市情况
尼达尼布(Nintedanib)由勃林格殷格翰研发,于2014年10月被美国FDA批准上市用于特发性肺纤维化的治疗。
2014年11月21日,乙磺酸尼达尼布获得欧洲药品管理局(EMA)批准上市。2015年7月03日,乙磺酸尼达尼布获得日本医药品与医疗器械局(PMDA)批准上市。
2017年9月20日,乙磺酸尼达尼布软胶囊(商品名:维加特)获得我国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗特发性肺纤维化,距今已上市5年。
医保情况
2020年的医保谈判中,尼达尼布进入医保乙类目录,已于2021年3月1日生效,协议有效期至2022年12月31日。
特发性肺纤维化(IPF)和系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)适应症均在医保报销范围内。
规格和价格
规格:100mg,150mg
价格:尼达尼布刚上市时价格比较高,进入医保目录之后价格大幅下调,下降到92.876 元(100mg),患者每个月的治疗费用从2万多降到了7千多元,大大减轻了经济负担。
购买途径
因为国内已上市,患者可以在国内医院或药房购买尼达尼布原研药。
除此以外,患者也可以咨询海外医疗服务公司购买尼达尼布的海外仿制版本,比如印度、老挝版。
据了解,尼达尼布的海外仿制药价格大约是国内上市的原研药价格的一半,如有需要患者可选择此购买途径,海外直邮且保证正品。
国内仿制药
尼达尼布在国内的核心专利于2020年10月9日到期,目前国内已有多家药企计划尼达尼布仿制药。其中,石药集团研发的国产尼达尼布(伊络达)已获批上市。