问题孕妇等特殊人群可以使用莫格利珠单抗注射液吗？

孕妇

目前还没有孕妇使用莫格利珠单抗注射液（POTELIGEO）的重大出生缺陷和流产的药物相关风险的数据。在一项动物生殖研究中，从器官发育开始到分娩期间，孕妇全身暴露于莫格利珠单抗注射液的情况下，没有显示出不良发育结果的潜在风险，该剂量是患者的27倍。一般来说，已知IgG分子可以穿过胎盘屏障，在猴子生殖研究中，胎儿血浆中检测到了莫格利珠单抗。因此，莫格利珠单抗有可能从母亲传递给发育中的胎儿。莫格利珠单抗注射液不建议在怀孕期间或有生育潜力的女性不使用避孕措施时使用。

哺乳期妇女

目前还没有关于莫格利珠单抗在母乳中的存在，对母乳喂养的孩子的影响，或对母乳产量的影响的信息。母乳喂养对发育和健康的好处应与母亲对莫格利珠单抗的临床需求以及莫格利珠单抗或潜在的对母乳喂养的孩子的任何潜在不利影响一起考虑。

儿童

莫格利珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年人

在试验1中接受莫格利珠单抗注射液的319例患者中，162例(51%)≥65岁。在这些患者和年轻患者之间没有观察到整体的疗效差异。≥65岁患者3级及以上不良反应发生率为45%，严重不良反应发生率为36%，<65岁患者3级及以上不良反应发生率为36%，严重不良反应发生率为29%。