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    问题恩西地平仿制药和原研药有啥区别?该怎么选?

    我确诊 IDH2 突变急性髓系白血病后,在选恩西地平时犯了难:仿制药和原研药到底有啥区别啊?疗效和安全性会不会差很多?

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    提问时间: 2025-12-22 22:49:47 
    回答
    本文为人解答了疑惑。

      其实两者核心的疗效、安全性和用法用量基本没区别。恩西地平仿制药上市前必须通过严格的生物等效性试验,证明在体内的吸收、分布等和原研药一致,所以能达到同等治疗效果,副作用类型和发生率也相近,都能有效抑制突变酶、恢复正常造血功能。

      主要区别集中在三点:一是价格,原研药因包含巨额研发和专利成本,单价高达几十万 / 盒,仿制药无需承担这些费用,价格仅几千元 / 盒,差距极大;二是研发背景,原研药是原创研发的品牌药,仿制药是原研药专利到期后,其他企业仿制生产的;三是品牌,原研药有固定原研品牌,仿制药则有多个不同厂家品牌。

      选的时候重点看经济能力和购买渠道,仿制药要认准正规渠道避免假货。


    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
  • 恩西地平基本信息

    处方药 恩西地平
    • 剂型:

      片剂

    • 规格:

      50mg*30片

    • 厂家:

      孟加拉珠峰

    • 适应症:

      复发/难治性急性髓性白血病(AML)具有异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变

  • 恩西地平(Enasidenib)基本信息

    处方药 恩西地平(Enasidenib)
    • 剂型:

      片剂

    • 规格:

      美国Celgene:100mg*30片|孟加拉珠峰:50mg*30片|老挝卢修斯:50mg*30片 |孟加拉ziska药厂:50mg*60片

    • 厂家:

      孟加拉珠峰

    • 适应症:

      存在异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)突变的复发性或难治性急性髓性白血病(AML)成人患者。