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FDA|替沃扎尼-晚期肾细胞癌无进展生存长达5.6个月

ADC药物-DS8201治疗非小细胞肺癌获美国药监局批准8月11日，美国药监局(FDA)批准DS8201（德喜曲妥珠单抗、Enhertu）用于治疗HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)，这是在HER2突变非小细胞肺癌中，获批的首款ADC药物(抗体药物偶联物)，而在此前，DS8201已有多个适应症获得...

巨细胞病毒感染新药！来特莫韦双剂型获批国内上市

伊马替尼和格列卫就是同一种药，两者是没有区别的。

2022年世界肺癌大会(WCLC)于8月6日至9日在奥地利维也纳顺利召开，会议期间发表的各项研究中，AMG 510(索托拉西布,Sotorasib,Lumakras)治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌的成果依旧亮眼。图源国际医学会议网无药可医?KRAS突变非小细胞肺癌靶向治疗难肺癌一直是世界上发病率最高和死亡人数最...

2022WCLC|乐伐替尼联合治疗胸膜间皮瘤,缓解率近六成

2022年7月27日，国家卫健委和国家中医药管理局联合印发了《关于进一步加强用药安全管理提升合理用药水平的通知》，提出要进一步加强用药安全的管理，保障医疗安全和人民健康。图源国家卫健委官网保障用药安全，药品不良反应监测是重要环节随着国内外医疗水平的不断提高，越来越多创新药物获批上市。注重提高疗效的同时，药物安全性也不可...

印度仿制药发展迅速的原因1.印度仿制药企前期抓住《专利法》，采用反流程工艺，减少研发成本和时间同时期的印度，《专利法》的规定为“印度专利法保护整个生产工艺和过程，但如果工艺和过程发生改变，其相应的产品并不受到原专利的约束”。印度仿制药企业同时抓住了美国药品法和本国专利法的漏洞，采取“反流程工艺”，根据药品倒推生产流程，...

三个月前，国家医保局谈判代表的“灵魂砍价”引发热议，近70万元一针的诺西那生钠注射液最终以3.3万元的价格谈判成功进入医保，价格可谓是断崖式降低，和进医保前的价格相差了20多倍。“砍价”其实是医保药品目录调整中的一个关键环节，谈判代表们据理力争，价格每砍低一分，就能将患者的经济负担减轻一分。图源新浪微博医保药品目录的调...

如何监管上市后药品？药品上市后，并不意味着一脚迈进“安全地带”，不论是中国、美国，还是欧洲，药品上市后监管始终将患者的用药安全放在首位。美国采取“哨点计划”，欧洲采用上市后研究，而我国早在2019年《药品管理法》就已提出建立药物警戒体系，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制，严格了药物研发...