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2022年8月26日，广西一起横跨15个省(市)的特大假药案告破，涉案金额达1000多万元，再次将药品造假问题推上了风口浪尖。目前国产药品的监管机制较为完善，而对进口药品造假问题的处理还有待提高。着眼于个人，学会辨别进口药品的真伪，才能避免假药对身心造成无法挽回的伤害。已获批的进口药品如何辨别真假?主要辨别方式有五种，...

戈沙妥珠单抗国内上市,乳腺癌患者寿命比化疗长5.4个月;戈沙妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌，超四成患者缓解持续近9个月;中国药监局：戈沙妥珠单抗获批上市，中国乳腺癌患者治疗新选择

患者为何购买未批准上市的进口药?1.国外新获批的原研药至中国上市历时过久，无法满足患者急于用药的需求已经国外药监局，如美国药监局(FDA)、欧洲药监局等批准新上市的原研药，虽然具有明显的临床疗效，但我国《药品管理法》规定，这类药物在国内上市，仍需进行再注册，这一过程十分漫长，被誉为“最安全减肥药”的奥利司他(艾丽、Or...

韦立得:高效治疗耐药慢性乙肝,还可改善骨肾损伤

2022年3月25日，武田中国宣布，布格替尼片(Brigatinib,Alunbrig)获得中国国家药监局批准，单药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;前不久，也就是8月13日，布格替尼片(商品名：安伯瑞)正式在中国上市。布格替尼在中国药监局官网获批截图ALK阳性晚...

Avacopan欧洲获批上市,超六成血管炎可获得长期缓解

半年注射一次！长效HIV新药lenacapavir在欧盟获批

因原研药上市后，存在20年的专利保护期，一般情况下，只有当原研药在国内的专利到期后，仿制药才可在国内上市，否则会因侵犯原研药的专利权，受到相应处罚。哪些仿制药可以在国内上市?满足以下条件的仿制药，可在国内申请上市[3]：1.原研药未在中国上市药品专利信息登记平台登记，这意味着原研药未在国内获得专利，因此不受我国《专利法...

2022年8月，在青岛胶东机场海关工作人员的现场监管下，一批货值约2.04亿元的急性白血病特效药物富马酸吉瑞替尼片完成通关手续的办理，随后将按计划进入国内36家药房开始售卖。图源中国海关总署官网吉瑞替尼(Xospata,适加坦)是由日本安斯泰来研发的进口药品，适用于治疗FLT3基因突变难治性或复发性急性髓系白血病。对于...

欧洲药监局：阿那白滞素获批治疗COVID-19，降低死亡风险