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远离假药:进口药的真假辨别方法
张馨予
执业药师 专注于肿瘤免疫靶向药
2022年8月26日,广西一起横跨15个省(市)的特大假药案告破,涉案金额达1000多万元,再次将药品造假问题推上了风口浪尖。目前国产药品的监管机制较为完善,而对进口药品造假问题的处理还有待提高。着眼于个人,学会辨别进口药品的真伪,才能避免假药对身心造成无法挽回的伤害。已获批的进口药品如何辨别真假?主要辨别方式有五种,...
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2022-08-30 11:23:55 更新
戈沙妥珠单抗国内上市,乳腺癌患者寿命比化疗长5.4个月
张馨予
执业药师 专注于肿瘤免疫靶向药
戈沙妥珠单抗国内上市,乳腺癌患者寿命比化疗长5.4个月;戈沙妥珠单抗治疗HER2阳性乳腺癌,超四成患者缓解持续近9个月;中国药监局:戈沙妥珠单抗获批上市,中国乳腺癌患者治疗新选择
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2022-08-29 01:57:16 更新
购买国内未上市的进口药途径有哪些?
张馨予
执业药师 专注于肿瘤免疫靶向药
患者为何购买未批准上市的进口药?1.国外新获批的原研药至中国上市历时过久,无法满足患者急于用药的需求已经国外药监局,如美国药监局(FDA)、欧洲药监局等批准新上市的原研药,虽然具有明显的临床疗效,但我国《药品管理法》规定,这类药物在国内上市,仍需进行再注册,这一过程十分漫长,被誉为“最安全减肥药”的奥利司他(艾丽、Or...
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2022-08-26 11:36:11 更新
韦立得:高效治疗耐药慢性乙肝,还可改善骨肾损伤
田盛
肿瘤内科 专注研究多种癌症的治疗
韦立得:高效治疗耐药慢性乙肝,还可改善骨肾损伤
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2022-08-24 06:16:56 更新
布格替尼国内上市,肺癌无进展生存期长达24个月
张馨予
执业药师 专注于肿瘤免疫靶向药
2022年3月25日,武田中国宣布,布格替尼片(Brigatinib,Alunbrig)获得中国国家药监局批准,单药用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;前不久,也就是8月13日,布格替尼片(商品名:安伯瑞)正式在中国上市。布格替尼在中国药监局官网获批截图ALK阳性晚...
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2022-08-24 05:30:58 更新
Avacopan欧洲获批上市,超六成血管炎可获得长期缓解
田盛
肿瘤内科 专注研究多种癌症的治疗
Avacopan欧洲获批上市,超六成血管炎可获得长期缓解
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2022-08-24 02:38:19 更新
半年注射一次!长效HIV新药lenacapavir在欧盟获批
田盛
肿瘤内科 专注研究多种癌症的治疗
半年注射一次!长效HIV新药lenacapavir在欧盟获批
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2022-08-24 10:49:53 更新
药品管理法仿制药如何在国内上市?
张馨予
执业药师 专注于肿瘤免疫靶向药
因原研药上市后,存在20年的专利保护期,一般情况下,只有当原研药在国内的专利到期后,仿制药才可在国内上市,否则会因侵犯原研药的专利权,受到相应处罚。哪些仿制药可以在国内上市?满足以下条件的仿制药,可在国内申请上市[3]:1.原研药未在中国上市药品专利信息登记平台登记,这意味着原研药未在国内获得专利,因此不受我国《专利法...
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2022-08-22 05:27:44 更新
海关总署:进口药品的海关审查流程
张馨予
执业药师 专注于肿瘤免疫靶向药
2022年8月,在青岛胶东机场海关工作人员的现场监管下,一批货值约2.04亿元的急性白血病特效药物富马酸吉瑞替尼片完成通关手续的办理,随后将按计划进入国内36家药房开始售卖。图源中国海关总署官网吉瑞替尼(Xospata,适加坦)是由日本安斯泰来研发的进口药品,适用于治疗FLT3基因突变难治性或复发性急性髓系白血病。对于...
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2022-08-22 04:01:47 更新
欧洲药监局:阿那白滞素获批治疗COVID-19,降低死亡风险
田盛
肿瘤内科 专注研究多种癌症的治疗
欧洲药监局:阿那白滞素获批治疗COVID-19,降低死亡风险
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2022-08-18 09:32:35 更新
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