Adzynma说明书概述

Adzynma(TAK-755)，作为全球首款且唯一获得FDA批准的重组ADAMTS13蛋白，为cTTP患者带来了全新的治疗选择。该药物通过替代缺失或功能失常的ADAMTS13酶，有效预防和治疗cTTP，为患者提供了更为有效的治疗方案。

药品称呼

商品名：Adzynma

别名：TAK-755

全部名称：Adzynma，TAK-755，ADAMTS13，recombinant-krhn

Adzynma相比预防性血浆疗法的优势

血浆输注需要更长的时间，在急性病例中，需要持续输注直到血液检查和症状改善，这可能需要住院数天甚至数周。另外，还可能导致严重的并发症，包括容量超负荷（当体内血量过高并对心脏造成压力时），以及过敏反应。酶替代疗法Adzynma与当前基于血浆的治疗相比，减少了给药时间和剂量。

Adzynma作用机制

cTTP是由于ADAMTS13缺陷所致。这导致血液中超大冯·维勒布兰德因子(VWF)多聚体的积累以及不受控制的血小板聚集和粘附。ADAMTS13是一种VWF裂解蛋白酶，具有血小板反应蛋白基序13的解整合素和金属蛋白酶。Adzynma是ADAMTS13蛋白的纯化重组形式，旨在替代缺失或缺陷的ADAMTS13酶。

Adzynma简述

据武田公司11月9日宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Adzynma(ADAMTS13,recombinant-krhn)，前称TAK-755，用于cTTP成人和儿科患者的预防性或按需酶替代疗法（ERT）。

据武田称，Adzynma是第一个也是唯一一个获得FDA批准的重组ADAMTS13蛋白，旨在通过替换缺陷的ADAMTS13酶来解决cTTP患者未满足的医疗需求。

Adzynma用法用量

Adzynma以每分钟2至4mL的速度缓慢静脉输注给药，根据体重，来计算所需的剂量。

预防剂量

是推荐的预防剂量方案是40IU/kg体重，每隔一周一次:

根据之前的预防性给药方案或临床反应，可以将其调整为每周一次40IU/kg体重

按需治疗剂量:

第一天40lU/kg体重

第2天20lU/kg体重

第3天及之后15IU/Kg体重，直至急性事件解决后两天

怀孕和哺乳

目前尚不清楚Adzynma是否会伤害未出生的婴儿。

Adzynma(TAK-755)的服药指南

每周或每隔一周一次静脉输注用于预防，以及每日一次的输注用于按需治疗急性情况

注意事项

Adzynma可能会出现过敏型超敏反应，包括过敏反应，应告知患者超敏反应的早期体征，包括但不限于心动过速.胸闷、喘息和/或急性呼吸客迫、低血压、全身性荨麻疹、瘙痒、鼻结膜炎、血管性水肿、啫睡、恶心、呕吐、感觉异常和坐立不安。如果出现严重过敏反应的体征和症状，立即停止使用Adzynma，并提供适当的支持性护理

Adzynma(TAK-755)的适应症

Adzynma(TAK-755)用于cTTP(先天性血栓性血小板减少性紫癜)成人和儿科患者的预防性或按需酶替代疗法(ERT)。

无相关信息。

Adzynma(TAK-755)

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