度维利塞治疗难治性白血病及淋巴瘤的临床疗效

度维利塞（duvelisib）是一种激酶抑制剂，用于至少两次治疗后复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者的治疗。 本文结合临床试验介绍度维利塞的临床疗效。

试验设计

一项随机、多中心、开放标签试验(研究1;NCT02004522)比较了319例至少接受过一次治疗的慢性淋巴细胞白血病 (N = 312)或小淋巴细胞淋巴瘤 (N = 7)成人患者。该研究按1:1的比例随机分配患者接受度维利塞25mg每日两次或奥法木单抗（ofatumumab ）治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

试验结果（临床疗效）

疗效是基于独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。其他疗效指标包括总有效率。

无进展生存期

结果显示，度维利塞治疗难治性白血病及淋巴瘤的无进展生存期为16.4个月，奥法木单抗治疗难治性白血病及淋巴瘤的无进展生存期为9.1个月，度维利塞组无进展生存期显著延长。

总有效率

度维利塞治疗难治性白血病及淋巴瘤的总有效率为78%，奥法木单抗治疗难治性白血病及淋巴瘤的总有效率为39%。相较于奥法木单抗，度维利塞治疗难治性白血病及淋巴瘤的总有效率显著提高。

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