摘要:与西那卡塞相关的最常见的不良反应 (即 25%) 是恶心和呕吐。
与西那卡塞相关的最常见的不良反应 (即 ≥ 25%) 是恶心和呕吐。
西那卡塞可降低血清钙,可导致低钙血症。血清钙显著降低可引起感觉异常、肌痛、肌肉痉挛、手足搐搦、癫痫发作、QT间期延长和室性心律失常。与低钙血症相关的生命威胁事件和致命结局已经在使用西那卡塞治疗的患者中报道过,其中包括儿科患者。西那卡塞在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实。
从上市后和临床试验来源,使用钙化剂(包括西那卡塞)的患者发生了胃肠道出血,主要是上消化道出血。这些病人胃肠道出血的确切原因尚不清楚。
有上消化道出血危险因素(如已知的胃炎、食管炎、溃疡或严重呕吐)的患者在接受西那卡塞治疗时,可能会增加胃肠道出血的风险。需监测患者与西那卡塞相关的常见胃肠道不良反应(恶心和呕吐)的恶化情况,以及在西那卡塞治疗期间胃肠道出血和溃疡的体征和症状。及时评估和治疗任何可疑的胃肠道出血。
在上市后安全监测中,已经报道了心功能受损患者中出现的孤立的、特殊的低血压、恶化的心衰和/或心律失常病例,其中与西那卡塞的因果关系不能完全排除,可能是由血清钙水平的降低导致的。
如果iPTH水平被抑制在100pg /mL以下,则可能发生动力缺失性骨病。一项临床研究评估了使用西那卡塞治疗1年的患者的骨组织形态计量学。3例在研究开始时患有轻度甲状旁腺功能亢进骨病的患者在使用西那卡塞治疗期间发生了运动缺失性骨病。其中2例患者在研究期间的多个时间点iPTH水平低于100 pg/mL。在对CKD透析患者进行的三个6个月的3期研究中,在疗效评估阶段,11%使用西那卡塞治疗的患者的平均iPTH值低于100 pg/mL。如果使用西那卡塞治疗的患者iPTH水平下降到150 pg/mL以下,应减少西那卡塞和/或维生素D固醇的剂量或停止治疗。
综上所述,盐酸西那卡塞片副作用有恶心、呕吐、上消化道出血、低血压等。
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