适应症
2型糖尿病
用法用量
成人每周一次口服曲格列汀100mg。早晨空腹或早餐后30分钟后服用。应在每周的同一天服用。若忘记服用时,应在注意到这点时按规定剂量服用,之后在每周的同一天服用。
不良反应
临床试验中901例中观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有103例(11.4%),主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。
禁忌
(1)严重酮症、糖尿病昏迷或昏迷前期、1型糖尿病患者(由于输液、胰岛素快速校正高血糖是必要的,故不适合使用本品)。(2)严重感染、手术前后、严重创伤患者(由于需要注射胰岛素控制血糖,故不适合使用本品)。(3)严重肾功能障碍患者或需透析的晚期肾衰竭患者[由于本品主要经肾脏排泄,排泄延迟可能导致本品的血药浓度上升。(4)对本品的成份有过敏史的患者。
贮存方法
15℃到30℃之间,避光,防潮
适用人群
成人
有效期
24个月
剂型
片剂
生产厂家
日本武田
注意事项
(1)应注意,由于本品与其他糖尿病药物并用时有引发低血糖的风险,因此在与这些药物并用时需对患者详细说明低血糖症状及其处理方法。尤其是与磺脲类药物或胰岛素制剂并用时,有低血糖风险增加的可能。为了降低磺脲类药物或胰岛素制剂的低血糖风险,在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。 (2)本品为1周口服1次药物,停止给药后作用仍然持续,应足够留意血糖水平相关不良反应的发生。此外,本品停用后,当使用其他糖尿病药物时,根据血糖控制状况等考虑其开始用药时间及用量。 (3)仅适用于确诊为糖尿病的患者。有糖尿病以外糖耐量异常、尿糖阳性等、糖尿病类似症状(肾性糖尿、甲状腺功能异常等)疾病的患者应注意。 (4)本品仅限在事先进行足够的基本饮食疗法、运动疗法治疗糖尿病效果不充分的情况下使用。 (5)本品给药期间,除了定期检查血糖外,用药过程中应严密监测。使用本品2~3个月效果不佳时,应适当考虑其他治疗。 (6)持续用药期间,会存在不再需要给药的情况。此外,由于患者不注意健康、合并感染等导致无效、效果不充分时,首要考虑膳食摄入量、血糖水平、有无感染等,应注意可否继续往常给药、药物的选择等。 (7)本品可引发低血糖症状,从事高空作业、驾驶汽车等患者用药时应小心。 (8)尚未研究与胰岛素制剂并用时的临床疗效及安全性。 (9)本品与GLP-1受体激动剂均有通过GLP-1受体的降血糖作用,无两者并用时的临床试验结果,有效性和安全性尚未得到证实。
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成人每周一次口服曲格列汀100mg。早晨空腹或早餐后30分钟后服用。应在每周的同一天服用。若忘记服用时,应在注意到这点时按规定剂量服用,之后在每周的同一天服用。
临床试验中901例中观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有103例(11.4%),主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。
(1)应注意,由于本品与其他糖尿病药物并用时有引发低血糖的风险,因此在与这些药物并用时需对患者详细说明低血糖症状及其处理方法。尤其是与磺脲类药物或胰岛素制剂并用时,有低血糖风险增加的可能。为了降低磺脲类药物或胰岛素制剂的低血糖风险,在合并使用这些药物时考虑减少磺脲类药物或胰岛素制剂的用量。 (2)本品为1周口服1次药物,停止给药后作用仍然持续,应足够留意血糖水平相关不良反应的发生。此外,本品停用后,当使用其他糖尿病药物时,根据血糖控制状况等考虑其开始用药时间及用量。 (3)仅适用于确诊为糖尿病的患者。有糖尿病以外糖耐量异常、尿糖阳性等、糖尿病类似症状(肾性糖尿、甲状腺功能异常等)疾病的患者应注意。 (4)本品仅限在事先进行足够的基本饮食疗法、运动疗法治疗糖尿病效果不充分的情况下使用。 (5)本品给药期间,除了定期检查血糖外,用药过程中应严密监测。使用本品2~3个月效果不佳时,应适当考虑其他治疗。 (6)持续用药期间,会存在不再需要给药的情况。此外,由于患者不注意健康、合并感染等导致无效、效果不充分时,首要考虑膳食摄入量、血糖水平、有无感染等,应注意可否继续往常给药、药物的选择等。 (7)本品可引发低血糖症状,从事高空作业、驾驶汽车等患者用药时应小心。 (8)尚未研究与胰岛素制剂并用时的临床疗效及安全性。 (9)本品与GLP-1受体激动剂均有通过GLP-1受体的降血糖作用,无两者并用时的临床试验结果,有效性和安全性尚未得到证实。
一、与其他药物联合使用的影响
降糖药:
与其他胰岛素促泌剂(如磺酰脲类药物)或胰岛素联合使用时,可能会增加低血糖的风险。应密切监测血糖水平,并根据血糖情况调整药物剂量。
与二甲双胍等其他降糖药物联合使用时,可能会增强降糖效果,但一般耐受性较好。不过仍需关注血糖变化,以确保血糖控制在合理范围内。
强效 CYP3A4 抑制剂:
与酮康唑、伊曲康唑等强效 CYP3A4 抑制剂联合使用时,可能会使曲格列汀的血药浓度升高,增加不良反应的风险。在联合使用时应谨慎,并密切监测不良反应。
强效 CYP3A4 诱导剂:
与利福平、卡马西平等强效 CYP3A4 诱导剂联合使用时,可能会降低曲格列汀的血药浓度,减弱其疗效。应避免同时使用。
二、对特定生理过程的影响
对肝脏代谢的影响:
曲格列汀主要经肝脏代谢。与其他主要经肝脏代谢的药物联合使用时,可能会影响彼此的代谢过程。需要根据具体药物的特性和患者的肝功能情况进行评估和调整剂量。
对肾脏排泄的影响:
虽然曲格列汀主要不是通过肾脏排泄,但在肾功能不全的患者中,与经肾脏排泄的药物联合使用时,仍需考虑其他药物对肾脏功能的影响以及可能的相互作用。
三、特殊人群中的药物相互作用
老年患者:
老年患者通常同时服用多种药物,更容易发生药物相互作用。在给老年患者使用曲格列汀时,应仔细审查其正在使用的其他药物,避免潜在的不良相互作用。同时,老年患者的肝肾功能可能有所下降,需要根据具体情况调整药物剂量。
肝肾功能不全患者:
对于肝功能不全的患者,曲格列汀的代谢可能会受到影响,需要谨慎使用,并根据肝功能情况调整剂量。对于肾功能不全的患者,虽然曲格列汀主要不依赖肾脏排泄,但仍应考虑其他药物对肾脏的影响以及可能的相互作用。
在使用曲格列汀时,应向医生告知正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药、草药和补充剂等,以便医生能够评估潜在的药物相互作用,并做出适当的治疗决策。同时,在用药过程中,如出现任何新的症状或不良反应,应及时告知医生。